邁柯(kē)唯體(tǐ)外心肺支持(chí)輔助設備(bèi)Rotaflow II

型號(hào)規(guī)格

Rotaflow II

結構及組成/主要(yào)組成成(chéng)分

該產品由控(kòng)製台(tái)，驅(qū)動(dòng)器（預裝緊(jǐn)湊型(xíng)支(zhī)架或伸(shēn)縮支架(jià)），緊急驅動(dòng)器(qì)，氣(qì)泡(pào)傳感器(qì)，流量/氣(qì)泡傳(chuán)感器(qì)，電源(yuán)綫(xiàn)，電(diàn)池(chí)充電器(qì)，伸縮支(zhī)架，緊(jǐn)湊型支架組(zǔ)成。

適用(yòng)範圍/預期用(yòng)途

該(gāi)產品在體(tǐ)外(wài)循環過(guò)程中提供動(dòng)力及(jí)安全監測，與(yǔ)兼容的一(yī)次(cì)性(xìng)使(shǐ)用耗材〔預(yù)先(xiān)連(lián)接ROTAFLOW離心泵(bèng)（型號規(guī)格：RF-32）的(dí)PLS set體外(wài)循環(huán)套包（型號規(guī)格(gé)：BE-PLS 2050）〕聯(lián)合使(shǐ)用，實(shí)現肺或心肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用於急(jí)性呼(hū)吸(xī)衰竭(jié)或急(jí)性(xìng)心(xīn)肺(fèi)功能衰(shuāi)竭(jié)，其他治(zhì)療方法(fǎ)難(nán)以控製並有(yǒu)可預見的病(bìng)情持(chí)續(xù)惡(è)化(huà)或死亡(wáng)風(fēng)險的患(huàn)者。

技術(shù)特點與性能(néng)參(cān)數

綜合多個(gè)來(lái)源(yuán)的(dí)信(xìn)息(xī)，Rotaflow II 具(jù)備以下(xià)顯著的技(jì)術特(tè)點和性能：

高流量(liáng)與(yǔ)寬適用範(fàn)圍：該泵(bèng)高流量可(kě)達 10 L/min，預(yù)充量(liáng)僅為 32 ml，應(yīng)用範(fàn)圍(wéi)非常(cháng)廣泛。它(tā)既可用於(yú)常規心髒直視手術的體(tǐ)外循環，也可(kě)作為(wéi)ECMO係(xì)統(tǒng)的動(dòng)力(lì)泵，適用(yòng)於從兒(ér)童(tóng)到(dào)成人的患(huàn)者(zhě)。

短期與(yǔ)中長期(qī)支持能(néng)力：雖然注冊(cè)的(dí)輔助(zhù)時長為(wéi)6小(xiǎo)時(shí)，但其在(zài)臨床(chuáng)中的長使用時(shí)間(jiān)可超過 30天(tiān)，證明了其作為短期到(dào)中期機械(xiè)循(xún)環(huán)支持設備(bèi)的可(kě)靠(kào)性。

靈活性與安全性設(shè)計：係(xì)統(tǒng)包(bāo)含(hán) 手(shǒu)搖緊急驅(qū)動(dòng)裝置，在主電(diàn)源(yuán)或驅(qū)動裝置故障(zhàng)時，可(kě)手動(dòng)搖動(dòng)驅(qū)動泵(bèng)頭，維持(chí)血液(yè)循環，為患(huàn)者(zhě)提(tí)供(gōng)了(liǎo)至(zhì)關重(zhòng)要(yào)的(dí)安全(quán)冗(rǒng)餘(yú)。此(cǐ)外(wài)，其(qí)泵單(dān)元與控製台(tái)可分離(lí)的設計，使其(qí)能夠適(shì)應(yīng)特殊(shū)環(huán)境，例(lì)如在高壓氧艙(cāng)內(nèi)使(shǐ)用時，可將泵(bèng)頭(tóu)置於(yú)艙內，而控製台置於艙外，通過(guò)專用(yòng)綫(xiàn)纜(lǎn)連接(jiē)。

在單心室(shì)輔(fǔ)助中的價值(zhí)：研(yán)究(jiū)顯(xiǎn)示(shì)，Rotaflow 泵可用於(yú)單(dān)心(xīn)室生理（如(rú)Fontan循環）患者的輔(fǔ)助循環(huán)。其產生的真空作(zuò)用能夠促進肺(fèi)循環血(xiě)液流出，降(jiàng)低整個循環係(xì)統(tǒng)的壓(yā)力，在提(tí)高心輸(shū)出量(liáng)的(dí)同時(shí)，降低(dī)肺動脈平均(jūn)壓(yā)力和左房壓，取得良好的短期輔助效(xiào)果(guǒ)。

邁(mài)柯唯體外心(xīn)肺(fèi)支(zhī)持(chí)輔(fǔ)助(zhù)設(shè)備Rotaflow II