凱聯(lián)胰(yí)島(dǎo)素(sù)泵(bèng)ATA-I-1-0

型號規格

ATA-I-1-0，ATA-I-1-1，ATA-I-1-2，ATA-I-1-3，ATA-I-1-4，ATA-I-1-5

結(jié)構及組成/主(zhǔ)要組(zǔ)成成(chéng)分(fēn)

產品由(yóu)殼體，電(diàn)源(yuán)電路，主(zhǔ)單(dān)片機，輔(fǔ)單(dān)片機，顯示(shì)屏(píng)，存儲器(qì)，按鍵(jiàn)組件(jiàn)，電(diàn)機(jī)驅動電(diàn)路，減速(sù)電機(jī)組件(jiàn)，提示報警(jǐng)組件(jiàn)，無(wú)綫數據(jù)傳輸(shū)組件(jiàn)組(zǔ)成
。

適用(yòng)範(fàn)圍(wéi)/預(yù)期用途(tú)

與儲藥器和輸(shū)注(zhù)管(guǎn)路配合(hé)使用，用於糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)的皮下胰島素(sù)輸(shū)注(zhù)
。

核(hé)心功(gōng)能(néng)與技(jì)術(shù)特點

該泵旨在通(tōng)過持續皮下輸注(zhù)胰(yí)島素模(mó)擬生理性分泌(mì)，幫助糖尿(niào)病患(huàn)者控糖(táng)
。其具體特點包(bāo)括
：

智能(néng)顯示與操作
：采(cǎi)用OLED彩(cǎi)色大(dà)屏幕，主(zhǔ)菜(cài)單(dān)以彩(cǎi)色(sè)圖標加文(wén)字顯(xiǎn)示，操(cāo)作(zuò)直觀(guān)
。支持(chí)電容(róng)式(shì)觸摸屏操作，並(bìng)具備(bèi)自動鎖屏(píng)防(fáng)誤碰功能
。

靈(líng)活的(dí)劑量(liáng)設(shè)置
：

基礎率
：可設(shè)置(zhì)兩種基礎率(shuài)方案(àn)，支持分(fēn)段精細(xì)微調(tiáo)，範(fàn)圍(wéi)0-5U/hr，步長(cháng)0.1U
。

大劑量(liáng)
：提供常規，方波(bō)，雙(shuāng)波等(děng)多(duō)種輸(shū)注(zhù)波(bō)形，以(yǐ)適(shì)應不(bù)同的進餐場景
。大(dà)劑(jì)量設(shè)置範圍0-25U，步(bù)長0.1U，並可一鍵(jiàn)到(dào)達預設(shè)值(zhí)
。

智能連(lián)接(jiē)與(yǔ)數據(jù)管(guǎn)理
：內置(zhì)BLE藍(lán)牙，可(kě)將(jiāng)治療(liáo)數據(jù)傳輸至(zhì)智能手(shǒu)機配(pèi)套(tào)APP（微之(zhī)顯(xiǎn)APP），實現(xiàn)數(shù)據(jù)雲(yún)端(duān)存儲(chǔ)至少10年(nián)
。這便(biàn)於患(huàn)者自(zì)我(wǒ)管理(lǐ)，親友(yǒu)遠程(chéng)關注(zhù)以及(jí)醫療的數據(jù)交互，形(xíng)成(chéng)照(zhào)護網絡
。

安全與(yǔ)可(kě)靠性
：

輸注
：一(yī)項(xiàng)多隨機對(duì)照試(shì)驗(yàn)（RCT）顯(xiǎn)示(shì)，其輸注胰島素(sù)（包(bāo)括基(jī)礎率和(hé)大(dà)劑(jì)量）的(dí)準確性(xìng)為(wéi)100.00%
。

智(zhì)能報警(jǐng)
：報(bào)警(jǐng)有(yǒu)效率也為(wéi)100.00%，能及(jí)時提(tí)示電(diàn)池(chí)電(diàn)量不(bù)足，藥(yào)物不(bù)足，輸注(zhù)路(lù)徑阻塞(sāi)等(děng)異常(cháng)狀態
。

安全性
：在同一臨床(chuáng)試驗中，未(wèi)發(fā)生(shēng)與器械相關(guān)的(dí)不良反應或(huò)嚴重(zhòng)不(bù)良(liáng)事(shì)件
。

硬(yìng)件與續(xù)航
：使(shǐ)用可(kě)充電(diàn)的3.2V磷(lín)酸(suān)鐵鋰(lǐ)電(diàn)池(chí)，設(shè)備(bèi)重量約86克(kè)（含(hán)電(diàn)池），兼(jiān)顧了環保與(yǔ)便攜性
。

凱(kǎi)聯胰島(dǎo)素(sù)泵(bèng)ATA-I-1-0